Este viernes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó la aplicación de la vacuna anticovid de Pfizer-BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años. Lo anterior convierte al biológico en el primero con respaldo científico en la Unión Europea para los menores de 16 años.
Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó esta “indicación pediátrica” acordada hoy en una reunión extraordinaria del comité de fármacos de uso humano. Dicha reunión concluyó que la vacuna es “segura” y eficaz en niños de esa edad.
Por su parte, la farmacéutica Pfizer y BioNTech probaron en fase 3 su vacuna contra el covid-19 en 2 mil 260 adolescentes y aseguraron que la efectividad fue del 100 por ciento y con una “sólida” respuesta inmunológica.
En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”. El biológico tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años que el que se le está dando en la actualidad a los adultos; es decir, se administrará en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo. Posteriormente, esperarán con “tres semanas” de diferencia entre la primera y la segunda dosis.
Recomiendan 2 dosis de Astrazeneca
Por otro lado, la EMA aseguró que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna anticovid de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia con respecto a la primera dosis.
El regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARNm, cuyo resultado muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que este es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.
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